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Indicazione Olux-E & reg; Foam è indicato per il trattamento delle manifestazioni infiammatorie e pruriginose di corticosteroidi-reattiva dermatosi nei pazienti di 12 anni e più. Limitazioni di utilizzo Olux-E Schiuma non deve essere applicato sul viso, ascelle, o all'inguine. Olux-E Schiuma non deve essere utilizzato se non vi è l'atrofia cutanea al sito di trattamento. Il trattamento deve essere limitato a 2 settimane consecutive ei pazienti non devono usare superiore a 50 grammi o più di 21 tappi a settimana. Olux Dosaggio e somministrazione Olux-E Foam non è per via orale, oftalmica, o l'uso intravaginale. Applicare uno strato sottile di Olux-E Schiuma per l'area interessata (s) due volte al giorno, mattina e sera per un massimo di 2 settimane consecutive; La terapia deve essere interrotta quando il controllo è stato raggiunto. La dose massima settimanale non deve superare i 50 g o un importo superiore a 21 tappi a settimana. Per una corretta erogazione di schiuma, agitare la lattina, tenerlo a testa in giù, e deprimere l'attuatore. Erogare una piccola quantità di schiuma (circa un misurino) e massaggiare delicatamente il farmaco nelle aree colpite (ad esclusione del viso, inguine, ascelle e) fino a quando la schiuma viene assorbito. Evitare il contatto con gli occhi. Forme di dosaggio e punti di forza Schiuma, 0,05%. Ogni grammo di Olux E Schiuma contiene 0,5 mg di clobetasolo propionato in un bianco a biancastro schiuma emulsione di aerosol a base di vaselina. Controindicazioni Avvertenze e precauzioni Effetti sul sistema endocrino Olux-E Schiuma ha dimostrato di sopprimere l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). L'assorbimento sistemico di Olux-E ha causato la soppressione reversibile dell'asse HPA, con il rischio di insufficienza clinica glucocorticosteroidi. Questo può verificarsi durante il trattamento o al termine del corticosteroide topico. Uso di Olux-E Schiuma per più di 2 settimane può sopprimere il sistema immunitario. [Vedi non clinico Tossicologia (13.1)]. In uno studio tra cui 37 soggetti di età compresa 12 anni di età con superficie corporea di almeno il 30% (BSA), soppressione surrenale è stato identificato in 6 su 37 soggetti (16,2%) dopo 2 settimane di trattamento con Olux-E. [Vedi Farmacologia Clinica (12.2)]. A causa del potenziale di assorbimento sistemico, l'uso di Olux-E può richiedere che i pazienti siano periodicamente valutati per HPA asse soppressione. I fattori che predispongono un paziente con un corticosteroide topico per la soppressione dell'asse HPA includono l'uso di steroidi più potenti, utilizzare su grandi superfici, utilizzare per periodi prolungati, utilizzare sotto occlusione, utilizzare su una barriera della pelle alterata, e l'uso in pazienti con insufficienza epatica . Un test di stimolazione dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH) può essere utile nel valutare i pazienti per la soppressione dell'asse HPA. Se la soppressione dell'asse HPA è documentato, un tentativo dovrebbe essere fatto per ritirare gradualmente il farmaco, per ridurre la frequenza delle applicazioni, o per sostituire uno steroide meno potente. Le manifestazioni di insufficienza surrenalica possono richiedere corticosteroidi sistemici. Il recupero della funzione dell'asse HPA è generalmente pronta e completa con l'interruzione della corticosteroidi topici. Cushing & rsquo; s sindrome, iperglicemia, e smascheramento del diabete mellito latente può anche derivare da assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici. L'uso di più di 1 prodotto corticosteroide contenenti allo stesso tempo può aumentare l'esposizione totale corticosteroidi sistemici. I pazienti pediatrici possono essere più sensibili alla tossicità sistemica da dosi equivalenti a causa delle loro superfici d'pelle a-corpo rapporti di massa più grandi. [Vedi Uso in popolazioni specifiche (8.4)]. Reazioni avverse locali con corticosteroidi per uso topico le reazioni avverse locali possono essere più probabile che si verifichi con l'utilizzo occlusiva, l'uso prolungato, o l'uso di corticosteroidi potenza più elevate. Le reazioni possono includere atrofia, strie, teleangectasie, bruciore, prurito, irritazione, secchezza, follicolite, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, infezioni secondarie, e miliaria. Alcune reazioni avverse locali possono essere irreversibili. dermatite allergica da contatto a qualsiasi componente di corticosteroidi topici è di solito diagnosticata da un errore di guarire piuttosto che una esacerbazione clinica. La diagnosi clinica di dermatite allergica da contatto può essere confermata da patch test. Se l'irritazione si sviluppa, il trattamento con Olux-E Foam deve essere interrotta e una terapia adeguata. Infezioni cutanee concomitanti infezioni della pelle concomitanti devono essere trattati con un agente antimicrobico adeguato. Se l'infezione persiste, Olux-E Foam deve essere sospeso fino a quando l'infezione è stata trattata in modo adeguato. contenuto infiammabile Il propellente in Olux-E Foam è infiammabile. Evitare di fuoco, fiamma, o fumare durante e subito dopo l'applicazione. Non forare e / o incenerire i contenitori. Non esporre i contenitori al calore e / o conservare a temperature superiori a 120 & deg; F (49 & deg; C). Reazioni avverse Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica. In studi clinici controllati su 821 soggetti esposti a Olux-E Foam e schiuma veicolo, l'incidenza combinata di reazioni avverse locali nei processi per la dermatite atopica e psoriasi con Olux-E Foam è stata dell'1,9% per il sito di applicazione atrofia e 1,6% per la reazione al sito di applicazione . La maggior parte degli eventi avversi locali sono stati classificati come da lieve a moderata e non sono state colpite da età, razza o sesso. Le seguenti ulteriori reazioni avverse sono state riportate locali con corticosteroidi topici: follicolite, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, infezione secondaria, irritazione, strie, e miliaria. Possono verificarsi più frequentemente con l'uso di medicazioni occlusive e corticosteroidi potenza superiori, come clobetasolo propionato. Cushing & rsquo; s sindrome è stata riportata nei bambini e negli adulti a seguito di un uso prolungato di attualità formulazioni clobetasolo propionato. L'esperienza post-marketing Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di formulazioni Clobetasol: eritema, prurito, bruciore, alopecia, e secchezza. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Effetti teratogeni. Gravidanza Categoria C. Non ci sono studi adeguati e ben controllati del potenziale teratogeno di clobetasolo propionato nelle donne in gravidanza. Olux-E Foam deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. I corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeno negli animali di laboratorio quando somministrato per via sistemica a livelli di dosaggio relativamente basso. Alcuni corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeno dopo l'applicazione cutanea di animali da laboratorio. Clobetasol propionato non è stato testato per la teratogenicità quando applicato localmente; tuttavia, è assorbita per via percutanea, e quando somministrato per via sottocutanea, era un teratogeno significativa sia nel coniglio e il mouse. Clobetasol propionato ha un maggiore potenziale teratogeno di steroidi che sono meno potenti. Studi di teratogenesi nei topi per via sottocutanea provocato fetotossicità alla dose più alta testata (1 mg / kg) e teratogenicità a tutte le dosi testate fino a 0,03 mg / kg. Queste dosi sono circa 1,4 e 0,04 volte, rispettivamente, la dose topica umano Olux-E Foam riferiscono al corpo confronti Superficie. Anomalie visto inclusi palatoschisi e anomalie scheletriche. Nei conigli, clobetasolo propionato si è dimostrato teratogeno a dosi di 0,003 e 0,01 mg / kg. Queste dosi sono circa 0,02 e 0,05 volte, rispettivamente, la dose topica umano Olux-E Foam basata sul confronto di superficie corporea. Anomalie visto inclusi palatoschisi, cranioschisis, e altre anomalie scheletriche. Le madri che allattano Sistemica con corticosteroidi somministrati compaiono nel latte materno e potrebbe sopprimere la crescita, interferire con la produzione di corticosteroidi endogeni, o causare altri effetti indesiderati. Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi può provocare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantità rilevabili nel latte materno. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando Olux-E Schiuma viene somministrato a donne che allattano. Se usato durante l'allattamento, Olux-E Schiuma non deve essere applicato sul petto per evitare l'ingestione accidentale da parte del bambino. uso pediatrico Uso nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato a causa del rischio di soppressione dell'asse HPA. Dopo 2 settimane di trattamento due volte al giorno con Olux-E Schiuma, 7 su 15 soggetti (47%) di età compresa tra 6 e 11 anni hanno dimostrato la soppressione dell'asse HPA. La soppressione di laboratorio era transitoria; in tutte le materie livelli sierici di cortisolo tornata alla normalità durante il test 4 settimane dopo il trattamento. In 92 soggetti di età compresa tra 12 e 17 anni, la sicurezza è risultato simile a quello osservato nella popolazione adulta. Sulla base di questi dati, nessun aggiustamento del dosaggio di Olux-E Schiuma in pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è giustificata. [Vedi avvertenze e precauzioni (5.1)]. A causa di un più alto rapporto tra la superficie della pelle per la massa corporea, i pazienti pediatrici sono ad un rischio maggiore rispetto agli adulti di soppressione dell'asse HPA e Cushing & rsquo; s sindrome quando sono trattati con corticosteroidi topici. Essi sono quindi anche a maggior rischio di insufficienza surrenalica durante e / o dopo la sospensione del trattamento. soppressione dell'asse HPA, Cushing & rsquo; s sindrome, ritardo di crescita lineare, l'aumento di peso in ritardo, e l'ipertensione intracranica sono stati segnalati nei bambini che ricevevano corticosteroidi topici. Manifestazioni di soppressione surrenale nei bambini comprendono bassi livelli plasmatici di cortisolo e l'assenza di risposta alla stimolazione con ACTH. Le manifestazioni di ipertensione endocranica includono fontanelle sporgenti (nei bambini), mal di testa, e papilledema bilaterale. La somministrazione di corticosteroidi topici per bambini deve essere limitata alla quantità minima compatibile con un regime terapeutico efficace. corticosteroidi cronica può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini. Gli effetti avversi, tra cui strie, sono stati riportati con l'uso inadeguato di corticosteroidi topici nei neonati e nei bambini. Usa Geriatric Un numero limitato di soggetti di età compresa tra 65 anni o più vecchi sono stati trattati con Olux-E Schiuma (n = 58) in studi clinici degli Stati Uniti. Mentre il numero di soggetti è troppo piccolo per permettere un'analisi separata di efficacia e sicurezza, le reazioni avverse segnalate in questa popolazione erano simili a quelli riportati da soggetti più giovani. Sulla base dei dati disponibili, nessun aggiustamento del dosaggio di Olux-E Schiuma in pazienti geriatrici è garantito. sovradosaggio Topica applicata Olux-E Foam può essere assorbito in quantità sufficiente a produrre effetti sistemici. Olux Descrizione Olux-E (clobetasolo propionato) Schiuma, 0,05% è un bianco di schiuma emulsione spray vaselina a base di colore biancastro che contiene il principio attivo clobetasolo propionato USP, un corticosteroide sintetico per uso dermatologico topico. Clobetasol, un analogo del prednisolone, ha un alto grado di attività glucocorticoide e un leggero grado di attività mineralcorticoide. Clobetasol propionato è 21-cloro-9-fluoro-11 & szlig;, 17-diidrossi-16 e szlig; - methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17-propionato, con la formula empirica C 25 H 32 ClFO 5, e un peso molecolare di 466,97. Quanto segue è la struttura chimica: Clobetasol propionato è un bianco a polvere cristallina color crema, praticamente insolubile in acqua. Ogni grammo di Olux-E Foam contiene 0,5 mg di propionato clobetasolo, USP. La schiuma contiene anche acido citrico anidro, alcool cetilico, ciclometicone, isopropil miristato, olio minerale leggero, poliossetilene 20 cetosteariletere, potassio citrato monoidrato, glicole propilenico, acqua purificata, sorbitan monolaurato, petrolato bianco, e fenossietanolo come conservante. Olux-E Foam è erogato da una lattina di alluminio pressurizzato con un idrocarburo (propano / butano) propellente. Olux - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione I corticosteroidi hanno un ruolo nella segnalazione cellulare, la funzione immunitaria, l'infiammazione, e la regolazione delle proteine; tuttavia, l'esatto meccanismo di azione in dermatosi corticosteroidi-reattiva è sconosciuta. non è stato stabilito Il contributo all'efficacia dei singoli componenti del veicolo. farmacodinamica In uno studio valutazione delle potenzialità di soppressione dell'asse HPA utilizzando il test di stimolazione cosintropina, Olux-E Schiuma dimostrato reversibile soppressione surrenalica dopo 2 settimane di utilizzo due volte al giorno nei soggetti con dermatite atopica di superficie corporea di almeno il 30% (BSA). La percentuale di soggetti di età compresa tra 12 anni e più vecchi dimostrando HPA asse soppressione è stato del 16,2% (6 su 37). In questo soppressione dell'asse HPA prova è stata definita come livelli sierici di cortisolo & le; 18 mcg / dL 30 minuti dopo la stimolazione cosintropina. La soppressione di laboratorio era transitoria; in tutte le materie livelli sierici di cortisolo tornata alla normalità durante il test di 4 settimane di trattamento post [vedere avvertenze e precauzioni (5.1), Uso in popolazioni specifiche (8.4)]. farmacocinetica I corticosteroidi topici possono essere assorbiti dalla pelle sana intatta. Il grado di assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da molti fattori, tra cui la formulazione del prodotto e l'integrità della barriera epidermica. Occlusione, infiammazione e / o altre malattie processi nella pelle possono aumentare l'assorbimento percutaneo. L'uso di endpoint farmacodinamici per valutare l'esposizione sistemica di corticosteroidi topici può essere necessario a causa del fatto che i livelli circolanti sono spesso al di sotto del livello di rilevamento. Una volta assorbito attraverso la pelle, corticosteroidi topici sono metabolizzati principalmente nel fegato e sono poi escreti dai reni. Alcuni corticosteroidi e dei loro metaboliti sono escreti nella bile. Dopo l'applicazione due volte al giorno di Olux-E Schiuma per 1 settimana a 32 pazienti adulti affetti da lieve a moderata psoriasi a placche, le concentrazioni medie plasmatiche di picco (& plusmn; SD) di 59 & plusmn; sono stati osservati 36 pg / ml di clobetasolo a circa 5 ore dopo la somministrazione il giorno 8. Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità studi su animali a lungo termine non sono stati effettuati per valutare il potenziale cancerogeno di Olux-E Schiuma o clobetasolo propionato. In uno studio di tossicità a dosi ripetute di 90 giorni su ratti, la somministrazione topica di Olux-E Foam a concentrazioni dosi da 0,001% a 0,1% o da 0,03 a 0,3 mg / kg / die di clobetasolo propionato determinato un profilo di tossicità coerente con lunghi esposizione a lungo termine ai corticosteroidi, tra cui l'atrofia surrenale, i cambiamenti istopatologici in diversi sistemi di organi indicativi di una grave soppressione immunitaria e fungine opportunistiche e le infezioni batteriche. Un livello senza effetti avversi osservabili (NOAEL), non è stato possibile determinare in questo studio. Sebbene la rilevanza clinica dei risultati rilevati negli animali agli esseri umani non è chiaro, sostenuta soppressione immunitaria glucocorticoidi correlata può aumentare il rischio di infezione e, eventualmente, il rischio di cancerogenesi. dosi topica di 0% (veicolo schiuma), 0,001%, 0,01% e 0,05% schiuma clobetasolo propionato sono stati valutati in un 52-settimana di studio dermica fotocarcinogenicità (40 settimane di trattamento seguite da 12 settimane di osservazione) condotto in peli topi albino con l'esposizione simultanea a radiazione ultravioletta di basso livello. Il trattamento topico con concentrazioni crescenti di schiuma clobetasolo propionato non ha avuto un effetto negativo in questo studio. I risultati di questo studio suggeriscono che il trattamento topico con Olux-E Foam non accrescerebbe fotocarcinogenesi. Clobetasol propionato era non mutagena in 4 diversi sistemi di test: test di Ames, il test del linfoma, il Saccharomyces cerevisiae test conversione genica, e la prova di fluttuazione E. coli B WP2. Nel test del micronucleo in vivo mouse, un risultato positivo è stato osservato a 24 ore, ma non a 48 ore, dopo somministrazione orale alla dose di 2000 mg / kg. Studi nel ratto dopo somministrazione sottocutanea di clobetasolo propionato a livelli di dosaggio fino a 0,05 mg / kg al giorno hanno rivelato che le femmine mostravano un aumento del numero di embrioni riassorbimento e una diminuzione nel numero di feti viventi alla dose più elevata. Studi clinici In uno studio randomizzato di soggetti di 12 anni con moderata a grave dermatite atopica, 251 soggetti sono stati trattati con Olux-E Foam e 126 soggetti sono stati trattati con schiuma veicolo. I soggetti sono stati trattati due volte al giorno per 2 settimane. Alla fine del trattamento, 131 di 251 soggetti (52%) trattati con Olux-E Foam confrontato con 18 su 126 soggetti (14%) trattati con schiuma veicolo raggiunto il successo del trattamento. Il successo del trattamento è stata definita da un investigatore & rsquo; punteggio s Global Assessment Static (ISGA) di chiaro (0) o quasi trasparente (1) con almeno 2 gradi miglioramento dal basale, e decine di minima o assente (0 o 1) per l'eritema e indurimento / papule. In un ulteriore studio randomizzato di soggetti 12 anni di età con lieve o moderata psoriasi a placche, 253 soggetti sono stati trattati con Olux-E Foam e 123 soggetti sono stati trattati con schiuma veicolo. I soggetti sono stati trattati due volte al giorno per 2 settimane. Alla fine del trattamento, 41 dei 253 soggetti (16%) trattati con Olux-E Schiuma rispetto ai 5 di 123 soggetti (4%) trattati con schiuma veicolo raggiunto il successo del trattamento. Il successo del trattamento è stato definito da un punteggio ISGA di chiaro (0) o quasi trasparente (1) con almeno 2 gradi miglioramento dal basale, decine di nessuno o debole / minima (0 o 1) per l'eritema e desquamazione, e una ventina di nessuno (0) per lo spessore della placca. Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Come dotazione Olux-E (clobetasolo propionato) Schiuma, 0,05% è un colore da bianco a bianco di schiuma spray in dotazione nel modo seguente: 50 g di alluminio può NDC 40076-101-50 100 g di alluminio può NDC 40076-101-00 Stoccaggio e movimentazione Conservare a temperatura ambiente controllata 68 & deg; F a 77 & deg; F (20 & deg; C a 25 & deg; C) con escursioni consentiti tra 59 & deg; F a 86 & deg; F (15 & deg; C a 30 & deg; C). INFIAMMABILE. Evitare il fuoco, fiamme o fumare durante e subito dopo l'applicazione. Contenuto sotto pressione. Non forare o incenerire. Non esporre al calore o conservare a temperature superiori a 120 & deg; F (49 & deg; C). Tenere fuori dalla portata dei bambini. Informazioni per il paziente Counseling Vedere approvato dalla FDA etichettatura paziente (Informazioni paziente) I pazienti che utilizzano corticosteroidi topici dovrebbero ricevere le seguenti informazioni ed istruzioni: Questo farmaco deve essere utilizzato come indicato dal medico. E 'solo per uso esterno. A meno che diretto dal medico prescrittore, non dovrebbe essere usato sul viso o in aree cutanee volte, come le ascelle o dell'inguine. Evitare il contatto con gli occhi o altre mucose. Lavare le mani dopo l'uso. Questo farmaco non deve essere utilizzato per qualsiasi disturbo diverso da quello per cui è stato prescritto. La zona di pelle trattata non deve essere bendata, avvolto, o è coperto in modo da essere occlusiva se non indicato dal medico. I pazienti devono segnalare eventuali segni di reazioni avverse locali o sistemiche al medico. I pazienti devono informare i loro medici che stanno utilizzando Olux-E Foam se la chirurgia è contemplato. Come per gli altri corticosteroidi, la terapia deve essere interrotta quando il controllo è raggiunto. Se non si osservano miglioramenti entro 2 settimane, contattare il medico. I pazienti non dovrebbero usare più di 50 grammi a settimana di Olux-E Schiuma, o di importo superiore a 21 tappi a settimana [vedere Dosaggio e Amministrazione (2)]. Questo farmaco è infiammabile; evitare di calore, fiamma, o fumare quando si applica questo prodotto. Prodotto per: Prestium Pharma, Inc. Newtown, PA 18940 da DPT Laboratories, Ltd. San Antonio, TX 78215 Olux-E è un marchio registrato di Stiefel Laboratories, Inc. 2013 Delcor Asset Corporation, una società affiliata di Prestium Pharma, Inc. IMPORTANTE: Solo per uso cutaneo. Non ottenere Olux-E Schiuma negli occhi, bocca, o la vagina. Leggere le informazioni sul paziente che viene fornito con Olux-E Schiuma prima di iniziare a usarlo e ogni volta che si riceve una ricarica. Ci possono essere nuove informazioni. Questo opuscolo non prende il posto di parlare con il medico circa la sua condizione o il trattamento. Qual è Olux-E Foam? Olux-E Foam è un farmaco corticosteroide prescrizione usato sulla pelle (attualità) per il trattamento di adulti e bambini di 12 anni e più con certe condizioni di pelle che causano la pelle rossa, traballante, e prurito. Olux-E Schiuma non deve essere utilizzato: sul viso, ascelle o inguine se si dispone di assottigliamento della pelle (atrofia) presso l'area di trattamento Non si deve usare Olux-E Schiuma per più di 2 settimane di fila. Si consiglia di non usare più di 50 grammi o 21 tappi di Olux-E Schiuma in 1 settimana. Che cosa devo dire al mio medico prima di utilizzare Olux-E Foam? Prima di utilizzare Olux-E Schiuma, informi il medico se: hanno avuto irritazioni o altre reazioni della pelle per una medicina di steroidi in passato. avere una infezione della pelle. Potrebbe essere necessario farmaco per trattare l'infezione della pelle prima di utilizzare Olux-E Schiuma. hanno il diabete. avere problemi della ghiandola surrenale. avere problemi al fegato. prevede di avere un intervento chirurgico. avere qualsiasi altra condizione medica. incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se Olux-E Schiuma danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Parlate con il vostro medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. in periodo di allattamento o prevedono di allattare. Non è noto se Olux-E Schiuma passa nel latte materno. Non applicare Olux-E Schiuma alla vostra zona del torace se sta allattando un bambino. Ciò contribuirà ad evitare che il bambino non entrino inavvertitamente Olux-E Foam nella bocca del bambino. Informi il medico di tutte le medicine che si prendono tra cui prescrizione e non soggetti a prescrizione farmaci, vitamine e integratori a base di erbe. In particolare il medico se sta assumendo altri farmaci corticosteroidi per via orale o di utilizzare altri prodotti sulla vostra pelle che contengono i corticosteroidi. Chiedi al tuo medico o il farmacista se non si è sicuri. Conoscere i farmaci che si prendono. Tenere un elenco di farmaci con voi per mostrare il vostro medico e farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco. Come si usa Olux-E Foam? Vedere & ldquo; Che cosa è Olux-E Foam & rdquo; Utilizzare Olux-E Schiuma esattamente come il medico ti dice di usarlo. Vedere il & ldquo; Avvertenze per l'esecuzione Olux-E Foam & rdquo ;. Il farmaco è per uso solo sulla pelle. Non ottenere Olux-E Schiuma negli occhi, bocca, o la vagina. Applicare Olux-E Foam 2 volte al giorno, 1 volta al mattino e 1 ora di notte, o come indicato dal vostro medico. Non benda o coprire la zona trattata meno che il medico ti dice. Non utilizzare Olux-E Schiuma per più di 2 settimane di fila. Si rivolga al medico se la pelle non migliora dopo 2 settimane di trattamento con Olux-E Schiuma. Vedere il medico regolarmente per controllare i sintomi e gli effetti collaterali durante l'assunzione di Olux-E Schiuma. Olux-E Foam è infiammabile. Evitare calore, fiamma, o fumare durante e subito dopo l'uso Olux-E Schiuma. Istruzioni per l'applicazione Olux-E Foam 1. Prima di applicare Olux-E Schiuma per la prima volta, rompere il pezzo di plastica piccolo alla base del bordo del barattolo spingendo delicatamente indietro (lontano dal pezzo) sull'ugello. Vedere la Figura A. Figura A: Break piccolo pezzo di plastica sul ugello della lattina di Olux-E Schiuma. 2. Agitare la lattina di Olux-E Foam prima dell'uso. Figura B: Agitare la lattina di Olux-E Schiuma. 3. Ruotare la lattina di Olux-E Schiuma a testa in giù e premere l'ugello. Vedere la Figura C. Figura C: Accendere la lattina di Olux-E Schiuma a testa in giù e premere l'ugello. 4. Versare una piccola quantità di Olux-E Schiuma nel palmo della vostra mano. Vedere la Figura D. Figura D: Erogare Olux-E Foam nella mano. 5. Utilizzare abbastanza Olux-E Schiuma per coprire l'area interessata con uno strato sottile. Strofinare delicatamente la schiuma nella zona interessata fino a scomparire nella pelle. Figura E: area interessata Coprire con sottile strato di Olux-E Schiuma. schiuma strofinare delicatamente sulla pelle colpita. 6. evitare di essere Olux-E Schiuma in o vicino alla bocca, gli occhi, o la vagina; se il contatto avviene, sciacquare bene con acqua. Lavarsi bene le mani dopo l'applicazione Olux-E Schiuma (escluse le zone colpite delle mani). Che cosa devo evitare durante l'utilizzo Olux-E Foam? Olux-E Foam è infiammabile. Evitare calore, fiamma, o fumare durante e subito dopo averlo applicato alla vostra pelle. Se sta assumendo altri farmaci corticosteroidi, sia per via orale o per iniezione, il medico può consigliare di interrompere l'assunzione di una volta di iniziare a usare Olux-E Schiuma. Quali sono i possibili effetti collaterali di Olux-E Foam? Olux-E Foam può causare gravi effetti collaterali, tra cui. I sintomi di un disturbo in cui la ghiandola surrenale non produce abbastanza di alcuni ormoni (insufficienza surrenalica) durante il trattamento o dopo l'interruzione del trattamento. Il medico può fare esami del sangue per controllare voi per insufficienza surrenalica, mentre si sta utilizzando Olux-E Schiuma. Informi il medico se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi persistenti di insufficienza surrenalica: ∘tiredness che peggiora e non va via debolezza ∘muscle ∘loss di appetito ∘nausea o vomito ∘dizziness o svenimento ∘irritability e depressione perdita ∘weight sindrome di s, quando il corpo è esposto a troppo di cortisolo, l'ormone; Cushing & rsquo. Il medico può fare i test per verificare la presenza di questo. I sintomi possono includere: guadagno ∘weight, soprattutto intorno alla vostra parte superiore della schiena e tronco ∘tiredness e debolezza muscolare ∘roundness del tuo volto (face luna) ∘slow guarigione di tagli, punture di insetti e le infezioni ∘depression, ansia e irritabilità ∘new o peggioramento di alta pressione sanguigna alto livello di zucchero nel sangue (iperglicemia) o diabete mellito che non è stata diagnosticata può accadere con il trattamento. Il medico può fare test per verificare voi per questo. problemi di pelle, comprese reazioni in cui si applica il farmaco, infezioni alla pelle e reazioni allergiche (dermatite allergica da contatto). Informi il medico se si ottiene eventuali nuovi problemi di pelle. effetti sulla crescita e il peso nei bambini. Gli effetti indesiderati più comuni di Olux-E Foam includono: Informi il medico se si dispone di una reazione sulla pelle trattata come il dolore, la tenerezza, gonfiore, o problemi di guarigione. Questi non sono tutti gli effetti collaterali di Olux-E Schiuma. Chiedete al vostro medico o al farmacista per ulteriori informazioni. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch, o per Prestium Pharma, Inc. al 1-866-897-5002. Come devo conservare Olux-E Foam? Conservare Olux-E Schiuma a temperatura ambiente tra 68 e deg; F a 77 & deg; F (20 & deg; C a 25 & deg; C). Olux-E Foam è infiammabile. Tenere la lattina lontano dal fuoco e calore. Non forare o bruciare la lattina di Olux-E Schiuma. Non gettare la lattina in un incendio, anche se la lattina è vuota. Mantenere Olux-E Foam e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Informazioni generali su Olux-E Foam I farmaci sono talvolta prescritti per scopi diversi da quelli elencati in informazioni per il paziente volantini. Non utilizzare Olux-E Schiuma per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare Olux-E Schiuma ad altre persone, anche se hanno la stessa condizione che si ha. Potrebbe essere pericoloso. Questo foglietto illustrativo riassume le informazioni più importanti sul Olux-E Schiuma. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il medico. Potete chiedere al vostro medico o farmacista per informazioni su Olux-E Schiuma che è scritto per gli operatori sanitari. Quali sono gli ingredienti di Olux-E Foam? Principio attivo. clobetasolo propionato, USP, 0,05% Ingredienti inattivi. Acido anidra citrico, alcool cetilico, ciclometicone, isopropil miristato, olio minerale leggero, poliossetilene 20 cetosteariletere, potassio citrato monoidrato, glicole propilenico, acqua purificata, sorbitan monolaurato, petrolato bianco, e fenossietanolo come conservante, pressurizzato con un idrocarburo (propano / butano) propellente. Prodotto per: Prestium Pharma, Inc. Newtown, PA 18940 da DPT Laboratories, Ltd. San Antonio, TX 78215 Olux-E è un marchio registrato di Stiefel Laboratories, Inc. 2013 Delcor Asset Corporation, una società affiliata di Prestium Pharma, Inc. PANNELLO visualizzazione primaria NDC 40076-101-00 100 g R x solo Olux-E & reg; (Propionato clobetasol) Schiuma, 0,05% emulsione Formulazione Prestium Pharma
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