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Omnic XL 400MICROGRAMS COMPRESSE Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Flomaxtra® XL 400micrograms compresse (tamsulosina cloridrato) Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Il nome del farmaco è Flomaxtra® XL 400micrograms compresse ma sarà indicato come Flomaxtra XL tutto questo foglio. Che Flomaxtra XL è e che cosa serve per Quello che dovete sapere prima di usare Flomaxtra XL Come usare Flomaxtra XL Possibili effetti indesiderati Come conservare Flomaxtra XL Contenuto della confezione e altre informazioni Bambini e adolescenti Non somministrare questo farmaco a bambini o adolescenti sotto i 18 anni, perché non funziona in questa popolazione. Altri medicinali e Flomaxtra XL Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo perché Flomaxtra XL può influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali e di alcuni altri farmaci possono influenzare il modo in cui Flomaxtra XL funziona. In particolare, il medico o il farmacista se sta assumendo: medicinali per abbassare la pressione sanguigna, come verapamil e diltiazem farmaci per il trattamento di HIV come il ritonavir o indinavir. Farmaci per il trattamento di una infezione fungina, come ketoconazolo o itraconazolo altri alfa-bloccanti come il doxazosin, indoramin, prazosina o alfuzosina Eritromicina, un antibiotico usato per trattare le infezioni informi il medico che si è in Flomaxtra XL prima di qualsiasi operazione o procedura dentale in quanto vi è un potenziale che il farmaco può interferire con gli effetti degli anestetici. 1. Che Flomaxtra XL è e che cosa serve per Gravidanza, allattamento e fertilità Flomaxtra XL non è indicato per l'uso nelle donne. Qual è Flomaxtra XL Flomaxtra XL contiene la sostanza attiva tamsulosina cloridrato. Esso agisce rilassando i muscoli della prostata e dell'uretra (il tubo che porta l'urina verso l'esterno), e lascia passare l'urina più facilmente attraverso l'uretra e aiuta la minzione. Negli uomini, eiaculazione anomala stato segnalato (disturbi dell'eiaculazione). Ciò significa che lo sperma non lasciare il corpo attraverso l'uretra, ma va in vescica (eiaculazione retrograda) o il volume eiaculazione è ridotta o assente (guasto eiaculazione). Questo fenomeno è innocuo. Nella prostata, della vescica e dell'uretra ci sono cellule specializzate che contengono alpha1A-recettori che causano i muscoli l'uretra per stringere. Flomaxtra XL è un bloccante alpha1A-adrenergico, che riduce l'azione di queste cellule specializzate e rilassa i muscoli, rendendo più facile il passaggio dell'acqua. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non ci sono informazioni disponibili se Flomaxtra XL influenza la capacità di guidare o di utilizzare macchinari o attrezzature. Tuttavia, è noto che Flomaxtra XL può causare sonnolenza, visione offuscata, capogiri e svenimenti. Se si soffre di questi non guidare o usare macchinari. Che Flomaxtra XL è utilizzato per Flomaxtra XL è utilizzato per trattare i sintomi associati con iperplasia prostatica benigna (BPH), che è l'allargamento della ghiandola prostatica. Questi sintomi comprendono difficoltà a iniziare a urinare, frequenti viaggi in bagno per urinare, una sensazione di non svuotare completamente la vescica e di dover alzarsi più volte durante la notte per urinare. 3. Come prendere Flomaxtra XL 2. Cosa deve sapere prima di usare Flomaxtra XL Non usare Flomaxtra XL se siete allergici a tamsulosina o uno qualsiasi degli eccipienti di Flomaxtra XL (elencati nel paragrafo 6 ') dispone di una condizione epatica abbia mai svenuto o sentito le vertigini quando improvvisamente seduti o in piedi. Vertigini a volte può verificarsi durante l'assunzione di Flomaxtra XL, in particolare se si sta prendendo anche altri bloccanti alpha1-. Se ci si sente debole o vertigini assicuratevi di sedersi o sdraiarsi subito fino a quando i sintomi sono scomparsi. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di usare Flomaxtra XL In caso di problemi renali Se si è sottoposti o sono state programmate per la chirurgia oculare a causa della nuvolosità del cristallino (cataratta) o un aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma). Si prega di informare il proprio specialista occhio che si è utilizzato in precedenza, utilizzano o hanno in programma di usare Tamsulosin cloridrato. Lo specialista può quindi prendere le opportune precauzioni rispetto alle tecniche chirurgiche e farmaci da utilizzare. Chiedi al tuo medico se o non si dovrebbe rinviare o interrompere l'assunzione del farmaco quando sottoposti a chirurgia oculare a causa di una lente nuvoloso (cataratta) o un aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma) temporaneamente. Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico, il farmacista o l'infermiere le ha detto. Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere se non si è sicuri. La dose raccomandata per gli adulti e gli anziani è una compressa al giorno. Può essere assunto con o senza cibo. Ingoiare la compressa intera. Non masticare o masticare. Il medico può decidere di esaminare di volta in volta, mentre si sta assumendo questo farmaco. Se prende più Flomaxtra XL di quanto deve Se ha preso troppe compresse, contattare immediatamente il medico o andare al pronto soccorso più vicino di assumere qualsiasi farmaco rimanente e questo foglio illustrativo con voi. Se si dimentica di prendere Flomaxtra XL Si può prendere il vostro tablet più tardi lo stesso giorno, se hai dimenticato di prendere in precedenza. Se avete perso un giorno, solo continuare a prendere il vostro compressa al giorno a partire dal giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico se una delle seguenti si verificano - potrebbe essere necessario un trattamento medico. Raro (colpisce meno di 1 su 1000 persone) Gonfiore del viso, della gola e della lingua con problemi respiratori legati all'allergia Molto raro (colpisce meno di 1 persona su 10.000) persistente erezione dolorosa di solito legate all 'attività sessuale. Rash, infiammazione e formazione di vesciche sulla pelle e / o le mucose delle labbra, occhi, bocca, passaggi nasali o genitali (sindrome di Stevens-Johnson). Anormale ritmo cardiaco irregolare (fibrillazione atriale, aritmia, tachicardia), difficoltà di respirazione (dispnea). Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: Comune (colpisce meno di 1 persona su 10) vertigini eiaculazione anormale (disturbi dell'eiaculazione). Ciò significa che lo sperma non lascia il corpo attraverso l'uretra, ma invece va in vescica (eiaculazione retrograda) o il volume di eiaculazione è ridotta o assente (fallimento eiaculazione). Questo fenomeno è innocuo. Non comuni (interessano meno di 1 persona su 100) debolezza mal di testa naso che cola o bloccato vertigini, come si alzarsi o palpitazioni (battito cardiaco rapido o irregolare) sintomi gastrointestinali, come nausea e vomito (sensazione di malessere), diarrea o costipazione reazioni di ipersensibilità, come eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, gonfiore locale e problemi respiratori Raro (interessa meno di 1 persona su 1000) svenimento non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): vista offuscata visione alterata sangue dal naso (epistassi) grave pelle eruzioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa) secchezza della bocca Come con altri medicinali di questo tipo, sonnolenza, visione offuscata o gonfiore delle mani e dei piedi possono verificarsi. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Flomaxtra XL Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare Flomaxtra XL dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Se le compresse scolorirsi o mostrano altri segni di deterioramento, si deve consultare il farmacista che vi consiglierà cosa fare. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Flomaxtra XL contiene il medicinale si chiama compresse Flomaxtra XL. Ogni, compressa a rilascio prolungato rivestita con film contiene 400micrograms Tamsulosina Idrocloride. compresse Flomaxtra XL contengono anche i seguenti ingredienti inattivi: macrogol 7000000, macrogol 8 000, magnesio stearato, silice colloidale anidra, Butilidrossitoluene, ipromellosa, e ossido di ferro giallo (E172). Che Flomaxtra XL e contenuto della confezione Flomaxtra XL sono rotonde, senape compresse di colore giallo classificati come '04' su un lato e liscia sull'altro lato. compresse Flomaxtra XL sono disponibili in confezioni blister da 30 compresse. Prodotto da: Astellas Pharma A / S, Naverland 4, 2600 Glostrup, Danimarca. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare di licenza del prodotto: B & S Sanità, Unità 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Regno Unito. Flomaxtra® XL 400micrograms compresse PL 18799/2778 Data Leaflet: 2015/11/18 foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Omnic® XL 400micrograms compresse (tamsulosina cloridrato) Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Il nome del farmaco è Omnic® XL 400micrograms compresse ma sarà indicato come Omnic XL tutto questo foglio. Che Omnic XL è e che cosa serve per Quello che dovete sapere prima di usare Omnic XL Come usare Omnic XL Possibili effetti indesiderati Come conservare Omnic XL Contenuto della confezione e altre informazioni Bambini e adolescenti Non somministrare questo farmaco a bambini o adolescenti sotto i 18 anni, perché non funziona in questa popolazione. Altri medicinali e Omnic XL Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo perché Omnic XL può influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali e di alcuni altri farmaci possono influenzare il modo in cui Omnic XL funziona. In particolare, il medico o il farmacista se sta assumendo: medicinali per abbassare la pressione sanguigna, come verapamil e diltiazem farmaci per il trattamento di HIV come il ritonavir o indinavir. Farmaci per il trattamento di una infezione fungina, come ketoconazolo o itraconazolo altri alfa-bloccanti come il doxazosin, indoramin, prazosina o alfuzosina Eritromicina, un antibiotico usato per trattare le infezioni informi il medico che si è in Omnic XL prima di qualsiasi operazione o procedura dentale in quanto vi è un potenziale che il farmaco può interferire con gli effetti degli anestetici. 1. Che Omnic XL è e che cosa serve per Gravidanza, allattamento e fertilità Omnic XL non è indicato per l'uso nelle donne. Qual è Omnic XL Omnic XL contiene la sostanza attiva tamsulosina cloridrato. Esso agisce rilassando i muscoli della prostata e dell'uretra (il tubo che porta l'urina verso l'esterno), e lascia passare l'urina più facilmente attraverso l'uretra e aiuta la minzione. Negli uomini, eiaculazione anomala stato segnalato (disturbi dell'eiaculazione). Ciò significa che lo sperma non lasciare il corpo attraverso l'uretra, ma va in vescica (eiaculazione retrograda) o il volume eiaculazione è ridotta o assente (guasto eiaculazione). Questo fenomeno è innocuo. Nella prostata, della vescica e dell'uretra ci sono cellule specializzate che contengono alpha1A-recettori che causano i muscoli l'uretra per stringere. Omnic XL è un bloccante alpha1A-adrenergico, che riduce l'azione di queste cellule specializzate e rilassa i muscoli, rendendo più facile il passaggio dell'acqua. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non ci sono informazioni disponibili se Omnic XL influenza la capacità di guidare o di utilizzare macchinari o attrezzature. Tuttavia, è noto che Omnic XL può causare sonnolenza, visione offuscata, capogiri e svenimenti. Se si soffre di questi non guidare o usare macchinari. Che Omnic XL è utilizzato per Omnic XL è utilizzato per trattare i sintomi associati con iperplasia prostatica benigna (BPH), che è l'allargamento della ghiandola prostatica. Questi sintomi comprendono difficoltà a iniziare a urinare, frequenti viaggi in bagno per urinare, una sensazione di non svuotare completamente la vescica e di dover alzarsi più volte durante la notte per urinare. 3. Come prendere Omnic XL 2. Cosa deve sapere prima di usare Omnic XL Non usare Omnic XL se siete allergici a tamsulosina o uno qualsiasi degli eccipienti di Omnic XL (elencati nel paragrafo 6 ') dispone di una condizione epatica abbia mai svenuto o sentito le vertigini quando improvvisamente seduti o in piedi. Vertigini a volte può verificarsi durante l'assunzione di Omnic XL, in particolare se si sta prendendo anche altri bloccanti alpha1-. Se ci si sente debole o vertigini assicuratevi di sedersi o sdraiarsi subito fino a quando i sintomi sono scomparsi. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di usare Omnic XL In caso di problemi renali Se si è sottoposti o sono state programmate per la chirurgia oculare a causa della nuvolosità del cristallino (cataratta) o un aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma). Si prega di informare il proprio specialista occhio che si è utilizzato in precedenza, utilizzano o hanno in programma di usare Tamsulosin cloridrato. Lo specialista può quindi prendere le opportune precauzioni rispetto alle tecniche chirurgiche e farmaci da utilizzare. Chiedi al tuo medico se o non si dovrebbe rinviare o interrompere l'assunzione del farmaco quando sottoposti a chirurgia oculare a causa di una lente nuvoloso (cataratta) o un aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma) temporaneamente. Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico, il farmacista o l'infermiere le ha detto. Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere se non si è sicuri. La dose raccomandata per gli adulti e gli anziani è una compressa al giorno. Può essere assunto con o senza cibo. Ingoiare la compressa intera. Non masticare o masticare. Il medico può decidere di esaminare di volta in volta, mentre si sta assumendo questo farmaco. Se prende più Omnic XL di quanto deve Se ha preso troppe compresse, contattare immediatamente il medico o andare al pronto soccorso più vicino di assumere qualsiasi farmaco rimanente e questo foglio illustrativo con voi. Se si dimentica di prendere Omnic XL Si può prendere il vostro tablet più tardi lo stesso giorno, se hai dimenticato di prendere in precedenza. Se avete perso un giorno, solo continuare a prendere il vostro compressa al giorno a partire dal giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico se una delle seguenti si verificano - potrebbe essere necessario un trattamento medico. Raro (colpisce meno di 1 su 1000 persone) Gonfiore del viso, della gola e della lingua con problemi respiratori legati all'allergia Molto raro (colpisce meno di 1 persona su 10.000) persistente erezione dolorosa di solito legate all 'attività sessuale. Rash, infiammazione e formazione di vesciche sulla pelle e / o le mucose delle labbra, occhi, bocca, passaggi nasali o genitali (sindrome di Stevens-Johnson). Anormale ritmo cardiaco irregolare (fibrillazione atriale, aritmia, tachicardia), difficoltà di respirazione (dispnea). Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: Comune (colpisce meno di 1 persona su 10) vertigini eiaculazione anormale (disturbi dell'eiaculazione). Ciò significa che lo sperma non lascia il corpo attraverso l'uretra, ma invece va in vescica (eiaculazione retrograda) o il volume di eiaculazione è ridotta o assente (fallimento eiaculazione). Questo fenomeno è innocuo. Non comuni (interessano meno di 1 persona su 100) debolezza mal di testa naso che cola o bloccato vertigini, come si alzarsi o palpitazioni (battito cardiaco rapido o irregolare) sintomi gastrointestinali, come nausea e vomito (sensazione di malessere), diarrea o costipazione reazioni di ipersensibilità, come eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, gonfiore locale e problemi respiratori Raro (interessa meno di 1 persona su 1000) svenimento non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): vista offuscata visione alterata sangue dal naso (epistassi) grave pelle eruzioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa) secchezza della bocca Come con altri medicinali di questo tipo, sonnolenza, visione offuscata o gonfiore delle mani e dei piedi possono verificarsi. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Omnic XL Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare Omnic XL dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Se le compresse scolorirsi o mostrano altri segni di deterioramento, si deve consultare il farmacista che vi consiglierà cosa fare. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Omnic XL contiene il medicinale si chiama compresse Omnic XL. Ogni, compressa a rilascio prolungato rivestita con film contiene 400micrograms Tamsulosina Idrocloride. compresse Omnic XL contengono anche i seguenti ingredienti inattivi: macrogol 7000000, macrogol 8 000, magnesio stearato, silice colloidale anidra, Butilidrossitoluene, ipromellosa, e ossido di ferro giallo (E172). Che Omnic XL e contenuto della confezione Omnic XL sono rotonde, senape compresse di colore giallo classificati come '04' su un lato e liscia sull'altro lato. compresse Omnic XL sono disponibili in confezioni blister da 30 compresse. Prodotto da: Astellas Pharma A / S, Naverland 4, 2600 Glostrup, Danimarca. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare di licenza del prodotto: B & S Sanità, Unità 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Regno Unito. Omnic® XL 400micrograms compresse PL 18799/2778 Data Leaflet: 2015/11/18 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.