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PLUSVENT 125 CFC INALATORE Trascrizione Plusvent® 125 privo di CFC inalatore / Seretide® 125 privo di CFC inalatore / Seretide® 125 Evohaler® Plusvent® 250 privo di CFC inalatore / Seretide® 250 privo di CFC inalatore / Seretide® 250 Evohaler® (Salmeterolo xinafoato e Fluticasone propionato) Il farmaco è conosciuto da uno dei nomi di cui sopra, ma sarà indicato come Seretide tutto questo foglio. Seretide disponibile in altri punti di forza. Foglio illustrativo: informazioni per l'utente Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi e segni della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio illustrativo: 1) Che cosa Seretide ea che cosa serve 2) Quello che dovete sapere prima di usare Seretide 3) Come utilizzare Seretide 4) Possibili effetti indesiderati 5) Come conservare Seretide 6 ) Contenuto della confezione e altre informazioni 1) Qual è Seretide e che cosa serve per Seretide contiene due farmaci, salmeterolo e fluticasone propionato: • Salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d'azione. I broncodilatatori aiutano le vie aeree dei polmoni di rimanere aperti. Questo rende più facile per l'aria di entrare e uscire. Gli effetti durano per almeno 12 ore. • Fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l'irritazione nei polmoni. Il medico ha prescritto questo farmaco per aiutare a prevenire problemi respiratori come l'asma. È necessario utilizzare Seretide ogni giorno come indicato dal vostro medico. Questo farà in modo che funzioni correttamente nel controllare l'asma. Seretide aiuta a smettere di affanno e dispnea venire su. Tuttavia Seretide non deve essere usato per alleviare un attacco improvviso di mancanza di respiro o affanno. Se questo accade è necessario utilizzare un inalatore ( 'salvataggio'), fastacting 'sollievo' come il salbutamolo. Si dovrebbe sempre avere l'inalatore 'salvataggio' azione rapida con voi. 2) Che cosa è necessario sapere prima di usare Seretide Non prenda Seretide: Se siete allergici al salmeterolo, fluticasone propionato o per l'altro ingrediente Norflurano (HFA 134a). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di usare Seretide se si dispone di: • malattie cardiache, tra cui un battito cardiaco irregolare o veloce • tiroide iperattiva ghiandola • Alta pressione sanguigna • Il diabete mellito (Seretide può aumentare il livello di zucchero nel sangue) • Basso di potassio nel sangue • la tubercolosi (TB) ora o in passato, o altre infezioni polmonari • una volta al mattino - se si hanno sintomi diurni. E 'molto importante seguire le istruzioni del medico su quanti sbuffi di prendere e con quale frequenza assumere il farmaco. Se si utilizza Seretide per l'asma, il medico vorrà controllare regolarmente i sintomi. Se l'asma o di respiro peggiora, informi immediatamente il medico. Potreste scoprire che si sente più sibilante, il petto si sente stretto più spesso o potrebbe essere necessario utilizzare più del farmaco ad azione rapida 'sollievo'. Se uno qualsiasi di questi accadere, si dovrebbe continuare a prendere Seretide, ma non aumentare il numero di boccate si prendono. La sua condizione torace può essere sempre peggio e si potrebbe ammalarsi gravemente. Consultare il medico, in quanto potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo. Istruzioni per l'uso • Il medico, infermiere o farmacista dovrebbero mostrare come utilizzare l'inalatore. Essi dovrebbero controllare come si usa di tanto in tanto. Non usando Seretide correttamente o come prescritto può significare che non aiuterà l'asma come dovrebbe. • Il medicinale è contenuto in un contenitore pressurizzato in un involucro di plastica con un boccaglio. • C'è un contatore sul retro della Evohaler che ti dice quante dosi sono lasciati. Ogni volta che si preme il canestro, un soffio di medicina viene rilasciata e il contatore conto alla rovescia per uno. • Fare attenzione a non far cadere l'inalatore in quanto ciò potrebbe causare il contatore conto alla rovescia. Testare l'inalatore 1 Quando si usa l'inalatore per la prima volta, verificare che si sta lavorando. Rimuovere il coperchio del boccaglio premendo delicatamente i lati con il pollice e l'indice e tirare a parte. 2 Per assicurarsi che funzioni, agitare bene, puntare lontano da voi il boccaglio e premere il contenitore di rilasciare un soffio in aria. Ripetere questi passaggi, scuotendo l'inalatore prima di rilasciare ogni soffio, fino a quando il contatore si legge 120. Se non avete usato l'inalatore per una settimana o più, rilasciare due sbuffi di medicina in aria. Utilizzando l'inalatore E 'importante iniziare a respirare più lentamente possibile solo prima di utilizzare l'inalatore. 1 piedi o seduti in posizione verticale quando si usa l'inalatore. 2 Togliere il coperchio del boccaglio (come mostrato nella prima foto). Controllare dentro e fuori per assicurarsi che il boccaglio sia pulito e privo di oggetti sciolti. 3 Agitare l'inalatore 4 o 5 volte per assicurare che gli eventuali oggetti sciolti vengono rimossi e che il contenuto dell'inalatore sono uniformemente miscelati. Altri medicinali e Seretide Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo include farmaci per l'asma o di qualsiasi medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Questo perché Seretide può non essere adatto da prendere con altri farmaci. Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali, prima di iniziare a usare Seretide: • beta-bloccanti (come atenololo, propranololo e sotalolo). beta-bloccanti sono per lo più utilizzati per la pressione alta o di altre condizioni cardiache. • Medicinali per il trattamento di infezioni (come ad esempio ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo e l'eritromicina). Alcuni di questi farmaci può aumentare la quantità di fluticasone propionato o salmeterolo nel vostro corpo. Questo può aumentare il rischio di sperimentare gli effetti collaterali con Seretide, tra battiti cardiaci irregolari, o può peggiorare gli effetti collaterali. • Corticosteroidi (per via orale o per iniezione). Se avete avuto questi farmaci di recente, questo potrebbe aumentare il rischio di questo farmaco che interessano la ghiandola surrenale. • Diuretici, noto anche come "diuretici" usati per trattare la pressione alta. • Altri broncodilatatori (come il salbutamolo). • farmaci xantina. Questi sono spesso utilizzati per il trattamento dell'asma. Gravidanza e allattamento Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Seretide non è suscettibile di influenzare la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 3) Come utilizzare Seretide utilizzare sempre questo medicinale esattamente come il medico o del farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. • Usa il tuo Seretide ogni giorno, fino a quando il medico le consiglia di smettere. Non prenda più della dose raccomandata. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. • Non smetta di prendere Seretide o ridurre la dose di Seretide, senza parlare con il medico prima. • Seretide deve essere inalato attraverso la bocca nei polmoni. Adulti e adolescenti di età compresa tra 12 anni e oltre Seretide 25/50 - 2 puff due volte al giorno Seretide 25/125 - 2 puff due volte al giorno Seretide 25/250 - 2 puff due volte al giorno Bambini da 4 a 12 anni di età • Seretide 25/50 - 2 spruzzi due volte al giorno. • Seretide non è raccomandato nei bambini al di sotto di 4 anni di età. I suoi sintomi possono diventare ben controllato utilizzando Seretide due volte al giorno. Se è così, il medico può decidere di ridurre la dose di una volta al giorno. La dose può cambiare a: • una volta di notte - se si hanno sintomi notturni 3 4 Tenere l'inalatore in posizione verticale con il pollice sulla base, sotto il boccaglio. Espirare per quanto è comodo. 4 5 Posizionare il boccaglio in bocca tra i denti. Chiudere le labbra intorno ad esso. Non mordere. 5 6 inspirare attraverso la bocca lentamente e profondamente. Immediatamente dopo aver iniziato ad inspirare, premere con forza sulla parte superiore del filtro per rilasciare un soffio di medicina. Fare questo mentre ancora inspirare costantemente e profondamente. 6 7 Trattenete il respiro, prendere l'inalatore dalla bocca e il dito dall'alto dell'inalatore. Continuare a trattenere il respiro per alcuni secondi, o finché è comodo. 7 8 attendere circa mezzo minuto tra l'assunzione di ogni soffio di medicina e ripetere i passaggi da 3 a 7. 9 Successivamente, sciacquare la bocca con acqua e sputare, e / o lavarsi i denti. Questo può aiutare a smettere di ottenere mughetto e diventare rauca. 10 Dopo l'uso sostituire sempre il coperchio del boccaglio immediatamente per tenere fuori la polvere. Quando il coperchio del boccaglio sia montato correttamente sarà 'click' in posizione. Se non lo fa 'clic' in posizione, ruotare il boccaglio coprire il contrario e riprovare. Non utilizzare troppa forza. Non abbiate fretta i punti 4, 5, 6 e 7. E 'importante che si respira in più lentamente possibile solo prima di utilizzare l'inalatore. Si consiglia di utilizzare l'inalatore, mentre in piedi di fronte a uno specchio per le prime volte. Se si vede "nebbia" proveniente dalla parte superiore del vostro inalatore o ai lati della bocca, si dovrebbe iniziare di nuovo dal punto 3. Come per tutti gli inalatori, operatori sanitari devono garantire che i bambini prescritti Seretide usare la tecnica inalatoria corretta, come descritto in precedenza. Se voi o il vostro bambino a trovare difficile utilizzare il Evohaler, sia il medico o altro operatore sanitario può raccomandare utilizzando un distanziatore come il ® ® Volumatic o AeroChamber Plus con l'inalatore. Il medico, infermiere, farmacista o altro operatore sanitario dovrebbe mostrare come utilizzare il dispositivo distanziatore con l'inalatore e come cura per il vostro dispositivo distanziatore e risponderanno a tutte le domande che possono avere. E 'importante che se si utilizza un dispositivo distanziatore con l'inalatore che non si smette di usarlo, senza parlarne con il medico o l'infermiere prima. E 'anche importante che non si cambia il tipo di apparecchio distanziatore che si utilizza senza parlare con il medico. Se si smette di usare un dispositivo distanziatore o cambia il tipo di apparecchio distanziatore che si utilizza il medico potrebbe essere necessario cambiare la dose di medicinale necessaria per controllare l'asma. Sempre consultare il proprio medico prima di apportare modifiche al tuo trattamento dell'asma. I bambini più grandi o le persone con mani deboli possono trovare più facile tenere l'inalatore con entrambe le mani. Mettete i due indici sopra dell'inalatore ed entrambi i pollici sulla parte inferiore sotto il boccaglio. Uno speciale dispositivo chiamato Haleraid ® può anche rendere più facile. Si dovrebbe ottenere una sostituzione quando il contatore indica il numero di arresto 020. utilizzando l'inalatore quando il contatore mostra 000 come qualsiasi sbuffi lasciati nel dispositivo non può essere sufficiente per darvi una dose completa. Non tentare mai di modificare i numeri sul contatore o staccare il contatore dal contenitore metallico. Pulizia del inalatore Per interrompere il blocco inalatore, è importante pulire almeno una volta alla settimana. Per pulire l'inalatore: • Togliere il coperchio del boccaglio. • Non rimuovere il contenitore di metallo dalla involucro di plastica in qualsiasi momento. • Pulire l'interno e l'esterno del boccaglio e l'involucro di plastica con un panno asciutto. • Sostituire il coperchio del boccaglio. Sarà 'click' in posizione quando montati correttamente. Se non lo fa 'clic' in posizione, ruotare il boccaglio coprire il contrario e riprovare. Non utilizzare troppa forza. Non mettere il contenitore di metallo in acqua. Se si utilizzano più Seretide di quanto deve E 'importante utilizzare l'inalatore secondo le istruzioni. Se si prende per sbaglio una dose maggiore di quanto raccomandato, si rivolga al medico o al farmacista. Si può notare il cuore battere più veloce del solito e che si sente traballante. Si può anche avere vertigini, mal di testa, debolezza muscolare e le articolazioni doloranti. Se avete utilizzato dosi più elevate per un lungo periodo di tempo, si dovrebbe parlare con il medico o il farmacista. Questo perché più grandi dosi di Seretide possono ridurre la quantità di ormoni steroidei prodotti dalla ghiandola surrenale. Se si dimentica di usare Seretide Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Basta prendere la dose successiva alla solita ora. Se si smette di usare Seretide E 'molto importante che si prende il Seretide ogni giorno come indicato. Continua a prenderlo, fino a quando il medico ti dice di smettere. Non interrompere improvvisamente o ridurre la dose di Seretide. Questo potrebbe rendere il vostro respiro peggio. Inoltre, se si interrompe improvvisamente l'assunzione Seretide o ridurre la dose di Seretide questo può (molto raramente) causa di problemi con la ghiandola surrenale (insufficienza surrenalica), che a volte provoca effetti collaterali Gli effetti collaterali possono includere uno dei seguenti: • mal di stomaco • stanchezza e perdita di appetito, nausea • malattia e diarrea • perdita di peso • mal di testa o sonnolenza • bassi livelli di zucchero nel sangue • Bassa pressione sanguigna e convulsioni (attacchi). Quando il corpo è sotto stress, come la febbre, traumi (come ad esempio un incidente d'auto), infezioni o interventi chirurgici, insufficienza surrenalica può peggiorare e si può avere uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Per evitare questi sintomi si verificano, il medico può prescrivere corticosteroidi supplementari in forma di compresse (come il prednisolone). Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, infermiere o farmacista. 4) Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Per ridurre la possibilità di effetti collaterali, il medico prescriverà la dose più bassa di Seretide per controllare l'asma. Reazioni allergiche: si può notare la respirazione dovesse peggiorare subito dopo l'uso Seretide. Si può essere molto ansimante e tosse o essere a corto di fiato. Si può inoltre notare prurito, eruzioni cutanee (orticaria) e gonfiore (di solito del viso, labbra, lingua o della gola), oppure si può improvvisamente sentire che il tuo cuore batte molto velocemente o si sente debole e la luce diretta (che può portare a collasso o perdita di coscienza). Se uno qualsiasi di questi effetti o se capita improvvisamente dopo aver usato Seretide, smettere di usare Seretide e informi il medico immediatamente. Reazioni allergiche a Seretide sono rari (che colpiscono meno di 1 persona su 100). • Aching, articolazioni gonfie e dolori muscolari. • Crampi muscolari. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati anche in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): • polmonite e bronchite (infezione polmonare). Informi il medico se si nota uno dei seguenti sintomi: aumento della produzione di espettorato, cambiamento di colore dell'espettorato, febbre, brividi, aumento della tosse, aumento problemi respiratori. • irritazione della gola. Sciacquare la bocca con acqua e sputare fuori subito dopo l'assunzione di ogni soffio può aiutare. • lividi e fratture. • Infiammazione dei seni paranasali (una sensazione di tensione o di pienezza nel naso, guance e dietro gli occhi, a volte con un mal di pulsante). • la riduzione della quantità di potassio nel sangue (si può ottenere un battito cardiaco irregolare, debolezza muscolare, crampi). Non comuni (colpisce meno di 1 persona su 100) • L'aumento della quantità di zucchero (glucosio) nel sangue (iperglicemia). Se hai il diabete, può essere richiesto più frequente monitoraggio della glicemia e, eventualmente, la regolazione del vostro consueto trattamento del diabete. • cataratta (cristallino opaco negli occhi). • battito cardiaco molto veloce (tachicardia). • Sentirsi traballante (tremore) e battito veloce o irregolare del cuore (palpitazioni) - queste sono di solito innocui e ottenere meno la prosecuzione del trattamento. • Dolore al petto. • Sensazione preoccupato (questo effetto si verifica soprattutto nei bambini). • sonno disturbato. • Allergic rash cutaneo. Raro (colpisce meno di 1 persona su 1000) • difficoltà di respirazione o affanno che peggiorano dritto dopo l'assunzione di Seretide. In questo caso non utilizzare l'inalatore Seretide. Utilizzare l'inalatore 'sollievo' fastacting per aiutare la respirazione e il medico immediatamente. • Seretide può influenzare la normale produzione di ormoni steroidei nel corpo, in particolare se avete preso alte dosi per lunghi periodi di tempo. Gli effetti includono: - rallentamento della crescita nei bambini e negli adolescenti - assottigliamento delle ossa - Glaucoma - Aumento di peso - arrotondato (a forma di luna) volto (sindrome di Cushing). Il medico controllerà regolarmente per uno qualsiasi di questi effetti collaterali e assicurarsi che si sta assumendo la dose più bassa di Seretide per controllare l'asma. • cambiamenti comportamentali, come l'essere insolitamente attivo e irritabile (questi effetti si verificano soprattutto nei bambini). • battito cardiaco irregolare o il cuore dà un battito in più (aritmie). Informi il medico, ma non smettere di prendere Seretide a meno che il medico ti dice di smettere. • una infezione fungina in esofago (gola), che potrebbe causare difficoltà nella deglutizione. Frequenza non nota, ma può verificarsi anche: • la depressione o l'aggressione. Questi effetti sono più probabile che si verifichi nei bambini. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5) Come conservare Seretide • Tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Subito dopo l'uso, sostituire il coperchio del boccaglio con fermezza e clic su di esso in posizione. Non usare una forza eccessiva. • Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Proteggere dalla luce diretta del sole, calore e gelo. • Non conservare Seretide in un luogo freddo, come il farmaco non può funzionare così. • Non utilizzare Seretide dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola. • Il contenitore metallico contiene un liquido pressurizzato. Non forare, rompere o bruciare, anche quando apparentemente vuoto. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6) Altre informazioni Cosa contiene Seretide • Seretide fornisce il farmaco come una sospensione pressurizzata per inalazione per voi per inspirare, che offre il farmaco direttamente nei polmoni dove è necessario. Ogni soffio fornisce 25 microgrammi di salmeterolo principio attivo (come l'xinafoato) insieme a uno, 125 o 250 microgrammi di propionato principio attivo fluticasone. • Contiene anche un propellente esente da CFC, Norflurano (HFA 134a). Quello che Seretide e contenuto della confezione • Il medicinale è contenuto in un metallo sotto pressione può, dotato di una valvola di dosaggio in un viola inalatore di plastica corpo scuro con un cappuccio viola chiaro. • Ciascuno può fornisce 120 sbuffi. Chi fa e riorganizza il farmaco? PL 10383/1357 Plusvent 125 privo di CFC inalatore / Seretide 125 privo di CFC inalatore / Seretide 125 Evohaler PL 10383/1358 Plusvent 250 privo di CFC inalatore / Seretide 250 privo di CFC inalatore / Seretide 250 Evohaler Seretide è prodotto da Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, F-27000 Evreux, Francia. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato dal Titolare di licenza del prodotto, che è Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS. Altri effetti indesiderati sono elencati di seguito: Data foglio: 2015/05/18 Molto comune (colpisce più di 1 persona su 10) • Mal di testa - questo di solito migliora la prosecuzione del trattamento. • Aumento del numero di raffreddori sono stati riportati in pazienti con BPCO. Evohaler, Seretide, Haleraid e Volumatic sono marchi registrati del gruppo Glaxo SmithKline di società. AeroChamber Plus è un marchio registrato di Trudell Medical International. Comuni (si verificano in meno di 1 persona su 10) • mughetto in bocca e della gola (mal, giallo crema, cerotti sollevato). Anche mal di lingua e la voce roca e irritazione della gola. Sciacquare la bocca con acqua e sputare fuori immediatamente e / o lavarsi i denti dopo aver preso ogni dose del farmaco può aiutare. Il medico può prescrivere un farmaco anti-fungine per trattare il tordo. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.

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